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Tramites FDA

Exportar a los Estados Unidos puede ser menos complicado de lo que la mayoría de los pequeños empresarios imaginan.  Comercial Aarmes cuenta con el conocimiento y la experiencia para acompañar a productores y comerciantes en los diferentes procesos para cumplir con las normativas de FDA, y así, certificar a sus empresas y sus productos. Comercial Aarmes cuenta con el apoyo de un agente técnico ante la FDA, por lo que podemos acompañar a nuestros clientes en la adecuada elaboración de sus etiquetas con el cumplimiento de los requerimientos de FDA. Aunado a esto, en caso de ser requerido,  podemos colaborar con el diseño gráfico de las etiquetas y/o en la formulación técnica alimenticia de sus productos. 
Los acompañamos en el proceso del sistema de certificación de proveedores (FSVP), requisito indispensable para todos los exportadores a los Estados Unidos. Finalmente, les apoyamos y acompañamos en los registros de marcas comerciales. 

Registro de facilidad ante FDA (FFR)

La FDA debe recibir una notificación antes de ofrecer alimentos para importar a los Estados Unidos. El propósito de la notificación previa es permitir que la FDA apunte a las inspecciones o exámenes de los alimentos importados en los puertos de entrada de los EE. UU. De manera más efectiva, y determinar si existe alguna información creíble de que el envío de alimentos importados representa una amenaza o un riesgo grave para la salud pública.

Registro de productos ante FDA, obtención número SID.

Un procesador comercial que se dedique a la elaboración de alimentos procesados térmicamente deberá proporcionar a la FDA información, sobre los procesos programados para cada alimento en cada tamaño de contenedor (21 CFR 108.25 (c) (2).

Vida de anaquel

Estimarlavidaútildeunproductoenvasadocomercialmente,utilizandoun modelo matemático y la evaluación sensorial como herramientas para determinar los cambios fisicoquímicos que sufra producto en términos de calidad, verificando los tiempos de inicio de la degradación, detectable por la pérdida de calidad, estableciendo así, la fecha máxima recomendable para consumo.

Agente técnico ante FDA con domicilio en Estados Unidos

La ley de anti bioterrorismo de los EEUU exige a cualquier exportador a EEUU el contar con un agente residente en estados unidos, el propósito es que en caso de alguna emergencia, la FDA se comunicará con la persona que el exportador ha designado como su agente como se indica en su registro del establecimiento alimentario al obtener el número para su empresa.

Regulaciones de etiquetado

  • Regulaciones de Etiquetado que cumplan con los requisitos Mexicanos (COFEPRIS) y Americanos (FDA) para Exportación para Alimentos, Suplementos, Cosméticos y OTC's (Medicamentos de Mostrador).

  • Elaboración o Validación de Tablas Nutrimentales y Tablas de Suplementos alimenticios, Lista de Ingredientes, Alergénos, Aditivos utilizados en Formulación con cumplimiento de Normas FDA/ USDA (para exportación) y Regulaciones de México, así como Nuevos Sellos de Alertas de Exceso.

Foreign Supplier Verification Program (FSVP)

Programa para la Certificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) para importadores de alimentos ubicados dentro de Territorio de USA.

Tiempos y Costos

  • Registro de Facilidad FDA 

  • Obtención Duns. Number

  • Servicio agente técnico FDA

  • Registros de Productos FDA

    • Validación de proceso ($7,000)​

    • Registro SID ($3,000)

  • Regulaciones de Etiquetado FDA/México. 

  • Estudio Vida de Anaquel.

  • Foreing Supplier Verification Program.

3 días

10 días

NA

5 días

5 días

8 semanas

8 semanas

$5,000

$5,000

$6,000 (anual)

$10,000

$5,000

$12,000

$12,000

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